提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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怎样纯化质控菌株？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 体外诊断设备说明书发生变化该怎么办？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 体外诊断器械是指什么？

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问 体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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问 体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 常用的防腐剂有哪些？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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