GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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关键工序的验证确认的问题？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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临床试验中问题查询表是什么？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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