临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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为防止汽轮机动静摩擦，运行操作上应注意哪些问题？

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包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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