经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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软件生存周期过程是什么？

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机组运行中，发生循环水中断，应如何处理？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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