载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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提升机械加工表面质量管理的措施有哪些？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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源数据核查确认包含哪些内容

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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