若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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