某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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