口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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