牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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如何准备PDF版注册申报材料?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 How to select EMC test samples?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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