球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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对于外包给其他公司的GMP活动，我公司在数据完整性方面有什么责任？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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