推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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