如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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