企业何时提出创新医疗器械审查？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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