新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

5408 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

1911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

管子切割与安装注意事项？

4578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

279 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

274 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

1168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在质量人如何进行侵权举报？

3239 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

483 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

1289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何评价循环血液接触器械的微粒

3018 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

746 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

2447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

684 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

723 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何划分正畸丝的规格型号？

822 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

1869 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

8521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 求教净化条件

2857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

2687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论