若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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机构如何质控？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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规则的基线噪音是如何产生的

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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