针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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