《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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