药品注册

药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。 新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申... View details>

8 discussions,7 Days New 2 discussions,30 Days New 2 discussions

yishen8888yishen8888 Answered the question 2024-04-28 22:42
yishen8888yishen8888 Answered the question 2024-04-28 22:23
la4778la4778 Answered the question 2023-09-06 12:13
第一章 总 则第一条 为规范药品注册核查(以下简称注册核查)工作行为,加强注册核查与审评工作的衔接,保证注册核查工作质量和效率,根据《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》,制定本程序。第二条 国家药品监督管理局组织的在境内开展的药品研...
加菲加菲 Answered the question 2021-07-20 14:21
加菲加菲 Answered the question 2021-07-20 11:49
加菲加菲 Answered the question 2021-07-20 11:43
加菲加菲 Answered the question 2021-03-22 23:57
Parent topic
临床注册

1 People pay attention to this topic

hot topic

CQC

测量不确定度

BIS认证

不良事件

职业药师