关于委托检验该如何理解

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载体至少应具备哪些条件？

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计量内校员有哪些工作?

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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实施GCP的利弊有哪些？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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问 参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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