一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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如何对试验用药品计数？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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