申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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