医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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