什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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医用透析纸的质量标准是？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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