对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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REACH认证什么产品需要通报？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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滴定分析法的分类？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂

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问 技术要求和产品性能研究

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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