行业标准

      行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准不得与有关国家标准相抵触。有关行业标准之间应保持协调、统一,不得重复。... 查看详情>

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51zlzl51zlzl 回复了问题 2023-07-19 13:23
多多猪多多猪 回复了问题 2023-03-03 12:19
pzbp666pzbp666 回复了问题 2023-02-16 17:23
pzbp666pzbp666 回复了问题 2022-12-22 12:32
国家药监局关于发布YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语》等18项医疗器械行业标准的公告(2022年第52号)医疗器械行业标准报送信息表 ...
51zlzl51zlzl 回复了问题 2021-10-10 22:38
51zlzl51zlzl 回复了问题 2021-08-20 13:52
lbl621lbl621 回复了问题 2020-09-16 09:06
资料分享|YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法标准简介:本标准规定了静脉输液、输血、注射器具微粒污染检验方法。 本标准适用于静脉输注器具的微粒污染检验。其他产品的微粒污染检验方法可以参考本标准。&...
标准简介:本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的...
标准简介:本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织,即医疗器械的设计开发和生产企业、经营企业、物流企业、科研机构、维修...
标准简介:本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。 本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计...
标准号:YY 0581.1-2011 中文标准名称:输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)英文标准名称:Infusion access adapters-Part 1:Needle access adapters(Hepar...
标准号:YY∕T 1267-2015中文标准名称:适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价英文标准名称:Evaluation of materials of medical device subject to ethylene oxide s...
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