UKCA认证和CE认证可以一起么？

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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