医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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