胸骨板产品注册单元应如何划分

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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