EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 什么是FIC？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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