某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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AQI是怎样进行计算与评价的？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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