牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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