是否有ISO14971:2019新版本文件下載

3457 浏览 5 关注 3 回答 0 评论

iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

2587 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

2567 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

2152 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

5397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

644 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

求资源 EN ISO 14971-2019 中文版

3850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

2044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015过程方法审核的实施

6436 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

1598 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

2478 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

1597 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

2679 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

2150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

860 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

724 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

1756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

464 浏览 1 关注 1 回答 0 评论