医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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什么是中心实验室？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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统计学P值的意义是什么？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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