日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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:仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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什么是医疗器械不良事件？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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如何报告严重不良事件？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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为何出现峰拖尾？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 什么是生物标记物?

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 化学药品新药分类？

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问 有无惩罚措施？

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