针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

794 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

1697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP为什么要制定SOP？

3847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

1904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实施GCP的利弊有哪些？

2169 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

科室如何培训GCP？培训哪些人？

1792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是GCP？

1876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

2454 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

3446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

2006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

594 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

1877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

3596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验分类？

7150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

1889 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

3145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫GCP？

1959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

319 浏览 1 关注 1 回答 0 评论