关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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MSDS报告是什么？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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统计分析数据标准是什么？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 什么是EDC？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 伦理委员会审核什么？

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