EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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临床试验中问题查询表是什么？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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什么是GCP？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 源数据核查确认包含哪些内容

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 ADR分型？

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