医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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FMEA是什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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实施了UDI是否就实现了追溯？

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加纳CTN认证是什么？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 新药的定义？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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