QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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