COA品质检验报告是什么?

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 器械的分类变化？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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