什么是医疗器械的货架有效期呢？

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医疗器械的合格证明是什么？

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医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 MDR提出了新的概念和器械的定义？

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