尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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如何全方位控制产品质量？

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BIS认证包括哪些产品?

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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技术要求和产品性能研究

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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