如何确定临床实验设计中的样本量？

5112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何在Excel里画OC曲线？

5642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何实施SPC控制图

5335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准曲线如何检验？

2450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室印章印签应该如何管理？

286 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

579 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

1886 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

6257 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

492 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

1007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

1169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

1750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

297 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

665 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

1997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

2126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

2211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

5417 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

2025 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

251 浏览 1 关注 1 回答 0 评论