洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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菌种如何进行接种操作

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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如何注册医疗器械软件？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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