配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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如何全方位控制产品质量？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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