我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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MDR的主要变化？

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MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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