MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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