使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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眼压计产品适用范围是什么？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 EMDN是如何建立的？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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