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EMDN是如何建立的？

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51zlzl 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-12 09:09

根据欧盟委员会和欧盟监管机构在医疗器械协调小组（MDCG）中提出的标准和要求并基于其提供的方向，EMDN遵循在欧盟委员会的一则通知中指出要利用意大利部委的 "国家医疗器械分类（CND）"作为未来EMDN的基础后成立。

当时，CND 已经在三个成员国（意大利、希腊和葡萄牙）被使用并支持欧盟内的各个欧盟和国际制造商的注册。

在 2019 年和 2020 年期间，利益相关者和关键的专家就 CND 进行了磋商和准备工作。EMDN的第一个版本于 2021 年5月4日发布。

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发布时间: 2023-06-09 15:18

更新时间: 2023-06-12 09:09

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