中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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对变更的影响应该如何分析？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 A级需要测自净时间吗？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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